FMEA，即“故障模式和效应分析”，是一种系统性的方法，旨在帮助团队在设计或流程开始之前识别出潜在的故障模式，评估其可能的后果，在开始任何实际工作之前就修正它们。 FMEA可以用于汽车、医疗保健、食品生产、航空航天等各个领域，以最大程度地减少不良事件的发生，并不断提高质量和可靠性。
手动制造错误，材料变异、生产过程中的故障和自然环境条件变化等原因会导致至少一种失效模式和相应的效应。这些失效模式可以是机械故障、设计缺陷，也可以是任何影响产品性能、可靠性和安全性的因素。每种失效模式都会有不同的效应，包括安全问题、质量问题、功能问题等等。
在进行FMEA过程中，团队根据对每个部件的了解，识别可能的失效模式，并分析其可能的效应。报告将列出每种失效模式以及潜在的效应，每种失效模式都会被赋予一个“严重性等级”。这个等级是根据影响的不同力度进行评估的。每个可能的失效模式都会被分配一个风险优先级，该优先级基于严重性等级、发生概率和检测概率的评估。评估越高的，优先级也就越高。
在FMEA的过程中，对于每个失效模式，必须确定可行的措施，这些措施可以帮助防止失效模式的出现，或者在失效模式出现后降低其效应。这些措施可以包括设计改进，材料选择、生产流程修改等等，以确保不会造成潜在的失效模式和效应。
总之，通过FMEA的分析和改进，可以通过在早期识别问题和确定解决方案来提高产品的可靠性和质量，从而减少质量问题和故障的发生。
